Уважаемые лицензиаты!

Сообщаем, что 01 мая 2012 года вступило в силу Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

Постановление Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» утратило силу.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о прекращении представления сведений об объемах производства экспертизы временной нетрудоспособности, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 №900.

Письмо Росздравнадзора от 24.04.2012 №04И-318/12. 

В целях предотвращения нанесения ущерба здоровью и жизни пациентов Росздравнадзор сообщает об активизации работы по сбору информации о нежелательных реакциях лекарственных препаратов (письмо от 11.04.2012 №04И-266/12).

12 марта 2012 года состоялась коллегия Росздравнадзора «Итоги работы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальных управлений в 2011 году», на которой Руководитель Управления Росздравнадзора по Томской области Чиняев Михаил Федорович выступил с докладом.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о проведении 19 - 20 апреля 2012г. международной конференции "Качество лекарственных средств и медицинских изделий. Современные требования и подходы."

- Письмо Росздравнадзора от 03.02.2012 №04И-69/12;

- Проект программы международной конференции.

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации сообщает о новых требованиях по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

1. С 3 ноября 2011 г. вступил в силу Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности"). В связи с вступлением в силу нового федерального закона признан утратившим силу Федеральный закон от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Читать еще...

Управление Росздравнадзора по Томской области наделен полномочиями по приему и учету уведомлений о начале осуществления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов работ и услуг по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации - предоставление социальных услуг.

читать еще...

С 06.02.2012 вступает в силу Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за применением цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 03.10.2011 № 1128н. В соответствии с регламентом Управление Росздравнадзора по Томской области осуществляет:

- получение, сбор, анализ и направление в Росздравнадзор сведений о деятельности субъектов обращения лекарственных средств в части соблюдения обязательных требований;

- плановые и внеплановые проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований на территории Томской области.

Уважаемые лицензиаты!

Вступил в силу Федеральный закон от 18.07.2011 № 239-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием правового положения автономных учреждений», согласно которому государственное или муниципальное учреждение при изменении типа вправе осуществлять предусмотренные его уставом виды деятельности на основании лицензий, свидетельства о государственной аккредитации и иных разрешительных документов, выданных этому учреждению до изменения его типа, до окончания срока действия таких документов. Таким образом, при любом изменении типа учреждения (в частности, при создании казенного, автономного и бюджетного учреждения) не требуется переоформление документов, подтверждающих наличие лицензий (ч. 4 ст. 17.1 Федерального закона от 12.01.1996 № 7-ФЗ «О некоммерческих организациях»).

 Напоминаем также, что в соответствии с ч. 3 ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензии, которые предоставлены и срок действия которых не истек до дня вступления в силу настоящего Федерального закона (3 ноября 2011 года), действуют бессрочно.

Для информации (письмо Росздравнадзора)

В период с 07.09.2011 по 26.09.2011 была проведена проверка в отношении Областного государственного учреждения здравоохранения «Стоматологическая поликлиника»; сокращённое наименование: ОГУЗ СП.

 В ходе проверки выявлено, что лицензиат не обеспечивает при осуществлении медицинской деятельности контроль за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам).

Кроме этого...

В период с 08.08.2011 по 22.08.2011 проведена плановая проверка в отношении Областного государственного учреждения «Томский областной онкологический диспансер».

В ходе проверки выявлены нарушения:

- соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, 

- порядка производства экспертизы временной нетрудоспособности.

По итогам проверки администрации учреждения выдано предписание об устранении нарушений.

Читать еще...

Управлением Росздравнадзора по Томской области проведена плановая комплексная проверка в отношении Федерального государственного учреждения здравоохранения «Клиническая больница № 81 Федерального медико-биологического агентства», сокращённое наименование: ФГУЗ КБ № 81 ФМБА России.

По ряду проверяемых разделов деятельности учреждения комиссией отмечено полное соответствие установленным требованиям. Высоко оценена деятельность отделения переливания крови, перинатального центра и детской поликлиники. В рамках реализации приоритетного национального проекта «Здоровье» население города своевременно обеспечивается высокотехнологичной медицинской помощью, осуществляется дополнительная иммунизация населения, на высоком уровне оказывается медицинская помощь женщинам в период беременности, в период родов и послеродовый период, а также диспансерное (профилактическое) наблюдение детей, проводятся скрининговые исследования новорожденных детей.

Кроме этого, отмечена положительная динамика в осуществлении подготовки медицинских кадров, выполнении стандартов медицинской помощи, проведении экспертизы временной нетрудоспособности, соблюдении лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Тем не менее, в организации и проведении судебно-медицинских экспертиз, обороте лекарственных средств и оказании платных медицинских услуг выявлены нарушения. В ряде случаев учреждение не обеспечивает граждан бесплатной медицинской помощью и неправомерно оказывает платные медицинские услуги.

Отдельно стоит отметить, что в учреждении не ведется работа по мониторингу безопасности лекарственных средств.

По итогам проверки учреждению выдано предписание об устранении нарушений и возбуждено дело об административном правонарушении, материалы направлены в Арбитражный суд.

В период с 18.05.2011 по 31.05.2011 была проведена плановая выездная проверка в отношении Федерального государственного учреждения «Главное бюро медико-социальной экспертизы по Томской области».

 По итогам проверки начальнику бюро выдано предписание об устранении нарушений.

 В период с 17.05.2011 по 30.05.2011 Управлением была проведена плановая проверка в отношении Муниципального учреждения здравоохранения «Первомайская центральная районная больница» по вопросам :

... читать еще

      Управлением Росздравнадзора по Томской области в период с 25.04.2011 по 24.05.2011 была проведена комплексная проверка деятельности Областного государственного учреждения здравоохранения Томской областной клинической больницы:

     По итогам проверки главному врачу выдано предписание об устранении нарушений, а в отношении ОГУЗ «ТОКБ» возбуждено дело об административном правонарушении, материалы направлены в районный суд. Устранение нарушений взято под контроль.

... читать еще

Управлением Росздравнадзора по Томской области проведена проверка в отношении Областного государственного учреждения здравоохранения «Томская клиническая психиатрическая больница». В ходе проверки отмечено отсутствие нарушений в организации и проведении медицинских экспертиз - экспертиза временной нетрудоспособности и судебно-психиатрическая экспертиза осуществляются в соответствии с установленными требованиями. Тем не менее, по ряду проверяемых разделов отмечены нарушения...

...читать еще.

Управлением Росздравнадзора по Томской области проведена плановая проверка в отношении Муниципального учреждения здравоохранения «Шегарская центральная районная больница». В ходе проверки отмечена положительная динамика в организации программы реализации родового сертификата. Тем не менее, по ряду проверенных разделов работы выявлены нарушения обязательных требований...

...читать еще.

Управлением Росздравнадзора по Томской области проведена плановая проверка в отношении Областного государственного учреждения здравоохранения «Областная детская больница». В ходе проверки выявлены нарушения правил предоставления платных медицинских услуг, ведении учетной и отчетной медицинской документации, правил хранения лекарственных средств.

По итогам проверки администрации учреждения выдано предписание об устранении нарушений, в том числе предписано восстановить нарушенные права граждан на получение бесплатной медицинской помощи - произвести возврат излишне уплаченных денежных сумм.

...читать еще

    По заявлению Управления Росздравнадзора по Томской области 04 марта 2011 года Арбитражным судом Томской области была аннулирована лицензия на осуществление медицинской деятельности районного отделения «Бюро судебно-медицинской экспертизы Томской области» в селе Бакчар.

Предыстория: В августе 2010 года по иску прокурора Бакчарского района Томской области из-за несоответствия санитарным нормам и правилам районного отделения «Бюро судебно-медицинской экспертизы Томской области» в селе Бакчар санитарно-эпидемиологическое заключение на данный объект было признано незаконным и не действующим с момента издания. Несоответствие санитарным нормам и правилам является грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности. В связи с этим в ноябре 2010 года на основании протокола об административном правонарушении, составленным Управлением Росздравнадзора по Томской области, Бакчарским районным судом за грубое нарушение лицензионных требований и условий была приостановлена деятельность Бакчарского районного отделения судебно-медицинской экспертизы. В установленный судом срок нарушения санитарных правил не были устранены. Вследствие этого, по заявлению Управления Росздравнадзора по Томской области лицензия на данный адрес осуществления деятельности была аннулирована.

02 марта 2011 года Томским областным судом была оставлена без удовлетворения жалоба НИИ акушерства, гинекологии и перинатологии СО РАМН (НИИАГП СО РАМН) на постановление Октябрьского районного суда по делу об административном правонарушении.

По заявлению Управления 19 января Октябрьский районный суд оштрафовал (НИИАГП СО РАМН) на 125 тыс. рублей за грубое нарушение лицензионных условий, а именно – незаконное использование помещений и оборудования муниципального роддома № 4.

Данное нарушение являлось длящимся. В октябре 2010 года по итогам плановой проверки соблюдения лицензионных требований и условий Управлением Росздравнадзора по Томской области НИИАГП СО РАМН было выдано предписание и на основании протокола об административном правонарушении НИИАГП СО РАМН уже привлекалось к административной ответственности за совершение однородного административного правонарушения. Нарушения, выявленные в ходе плановой проверки осенью 2010 года, не были устранены в указанный в предписании срок.

Управление Росздравнадзора по Томской области в ходе повторной проверки обратилось в Октябрьский районный суд и в протоколе об административном правонарушении ставило вопрос о приостановлении деятельности НИИАГП СО РАМН на срок до 90 суток. Однако суд принял постановление о назначении административного штрафа. Томский областной суд оставил данное постановление без изменения.

   С 17.02.2011 по 19.02.2011 Управление Росздравнадзора по Томской области приняло участие в Межрегиональной научно-практической конференции "Современные подходы к обеспечению качества медицинской, лекарственной и социальной помощи на региональном уровне", организованной Управлением Росздравнадзора по Республике Алтай.

   Ведущий специалист Управления Т.В. Корнишина выступила с докладом "Контроль за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания в Томской  области".

Информация по результатам проверок учреждений наркологической службы государственной системы здравоохранения Томской области

В период с 16.11.2010 по 19.11.2010 по поручению Росздравнадзора и Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации в целях реализации Стратегии государственной антинаркотической политики Российской Федерации проведены внеплановые выездные проверки лечебно-профилактических учреждений государственной системы здравоохранения оказывающих наркологическую помощь на территории Томской области. 

В ходе проверок выявлены нарушения требований  приказа Минздравсоцразвития России от 09.04.2010 № 225 ан «Об утверждении Порядка оказания наркологической помощи населению Российской Федерации».

На минувшей неделе завершилась двухнедельная плановая проверка Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Сибирский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности. В результате выявлены достаточно серьезные нарушения, это и безлицензионная деятельность по отдельным специальностям, не выполнение федеральных стандартов оказания медицинской помощи, нарушения при производстве экспертизы временной нетрудоспособности, ведении медицинской документации. Однако гораздо более существенны и болезненны для пациентов - те, которые касаются денежных взаимоотношений пациента и медучреждения - нарушение правил оказания платных медицинских услуг.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Томской области по обращению ООО «Страховая компания «Медика-Томск» о нарушении прав граждан при оказании медицинской помощи в сентябре 2010 года принял участие в прокурорской проверке деятельности ЗАО «Центр семейной медицины».

В ходе проверки установлено, что ЗАО «ЦСМ» работает в рамках областной Программой обязательного медицинского страхования и обязано предоставлять бесплатную лечебно-профилактическую помощь прикрепленному населению. При этом в ряде случаев необходимую медицинскую помощь, входящую в объем Первичной медико-санитарной помощи, общество оказывет пациентам на платной основе за счет личных средств граждан, что является нарушением прав граждан на получение бесплатной медицинской помощи в рамках Программы ОМС и положений:

- ст. 38 «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» (утв. ВС РФ 22.07.1993 № 5487-1);

- ст. 6 Закона РФ от 28.06.1991 № 1499-1 «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации»;

- Постановления Администрации Томской области от 25.12.2009 № 210а «Об утверждении областной Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на территории Томской области на 2010 год»;

- п. 1 постановления Правительства РФ от 13.01.1996 № 27 «Об утверждении Правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями».

Материалы проверки переданы в прокуратуру Ленинского района.

По фактам нарушения законодательства об обязательном медицинском страховании директору общества прокурором направлено представление, в котором прокурор потребовал принять меры к недопущению подобных нарушений впредь и возместить пострадавшим гражданам денежные средства, неправомерно полученные от них за оказанные медицинские услуги.

Управлением Росздравнадзора по Томской области в сентябре 2010 года проведена плановая проверка деятельности МЛПУ «Роддом № 1» по вопросам реализации ПНП «Здоровья» и производства медицинской экспертизы.

Проведение аудиологического скрининга новорожденных в учреждении организовано в соответствии с установленными требованиями; диагностическое оборудование, поставленное в учреждение в рамках реализации приоритетного национального проекта «Здоровье», используется эффективно.

В организации проведения массового обследования новорожденных детей (неонатальный скрининг) на наследственные заболевания (адреногенитальный синдром, галактоземию, врожденный гипотиреоз, муковисцидоз, фенилкетонурию) допускаются нарушения положений статей 32, 33 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.06.1993 № 5487-1: забор образцов крови у новорожденных для проведения неонатального скрининга осуществляется без письменно оформленного информированного согласия матери на медицинское вмешательство в отношении ребенка.

При оказании медицинской помощи женщинам в период беременности, в период родов и послеродовый период нарушаются обязательные требования приказов Минздравсоцразвития России...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Томской области в целях проверки исполнения законодательства в сфере реализации Федеральной целевой программы «Здоровье» в части оплаты услуг по медицинской помощи, оказанной женщинам в период беременности и (или) родов принял участие в прокурорской проверке деятельности Муниципального учреждения здравоохранения «Шегарская ЦРБ».

В ходе проверки выявлены грубые нарушения обязательных требований порядка хранения, учета, оформления и выдачи родовых сертификатов, а также расходования средств, полученных по родовым сертификатам.

Женщины в период беременности не обеспечены необходимыми лекарственными средствами, так в 2010 году из перечисленных ГУ-ТРО ФСС РФ в учреждение средств (288000 рублей) на обеспечение медикаментами женщин было направлено 750 рублей, то есть 0,26% при нормативном значении 20-33%.

Оплата труда врачей-специалистов и среднего медицинского персонала по талонам № 3-1 и № 3-2 за 2008-2009 годы за диспансерное (профилактическое) наблюдение детей первого года жизни произведена не в полном объеме и несвоевременно – только в апреле 2010 года;

В ходе проверки установлено несоответствие объемов оказания медицинской помощи женщинам с нормальным течением беременности и диспансерного (профилактического) наблюдения ребенка в течение первого года жизни стандартам, утвержденным Минздравсоцразвития России.

Кроме этого, в учреждении не проводится аудиологический скрининг новорожденных детей и дети до 3-х лет при амбулаторном лечении не обеспечиваются необходимыми бесплатными лекарственными средствами.

Материалы проверки направлены в прокуратуру Шегарского района.

В период с 06.09.2010 по 09.09.2010 Управлением проведена плановая проверка деятельности Учреждения Российской академии медицинских наук Научно-исследовательского института акушерства, гинекологии и перинатологии Сибирского отделения РАМН.  

В ходе проверки выявлены нарушения обязательных требований:

1. пп.96. п.1. ст.17 Федерального Закона РФ от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - осуществление медицинской деятельности без лицензии по рентгенологии.

2. пп. «а» п. 5 постановлений Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» и от 04.11.2006 № 648 «Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» - отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг).

   Официальный сайт Управления Росздравнадзора по Томской области включен в каталог официальных сайтов государственных органов «Государственная сеть» (http://www.govweb.ru/website/423/).

 «Государственная сеть» - это проект издания «Полит.ру» (www.polit.ru), направленный  на  поддержание инициатив президента РФ Д. Медведева по развитию России в сторону большей открытости и публичности государственной информации в сети Интернет, модернизации,  информационной мобильности граждан и укрепления взаимодействия граждан и государственных органов.

В августе 2010 года Управлением Росздравнадзора по Томской области проведена плановая выездная проверка деятельности МЛПМУ «Детская поликлиника № 3» по вопросам реализации приоритетного национального проекта «Здоровье» и производства медицинской экспертизы.

Деятельность учреждения по разделам:

1. Использование диагностического оборудования, поставленного в учреждение в 2006 – 2007 годах в рамках реализации приоритетного национального проекта «Здоровье»;

2. Ведение базы данных регистра медицинских работников;

3. Проведение диспансеризации детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации и пребывающих в стационарных учреждениях;

осуществляется в соответствии с требованиями регламентирующих документов.

В то же время в ходе проверки выявлены нарушения обязательных требований:

1. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28.02.2008 № 14 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.2341-08» в части отсутствия должного диспансерного наблюдения детей, родившихся от женщин с вирусным гепатитом В;

2. Приказа Минздравсоцразвития России от 28.04.2007 № 307 «О стандарте диспансерного (профилактического) наблюдения ребенка в течение первого года жизни»: несоответствие стандарту (в 67% проверенных случаев в установленные стандартом возрастные периоды не проведен осмотр специалистами, не проведены исследования).

3. Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», приказа Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 255 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг», постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» в части отсутствия обеспечения детей-инвалидов и детей до 3-х лет и до 6-и лет - из многодетных семей при амбулаторном лечении бесплатными лекарственными средствами (в 100% проверенных случаев);

4. Приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» в части:

- п.4 приложения № 9 - нарушения оформления рецептурного бланка;

- п.1.6. приложения № 12 - выписки льготного лекарственного препарата без обоснования назначения;

- п.1.3. приложения № 12 - отсутствия необходимых диагностических исследования при лечении льготным лекарственным препаратом;

5. Выявлен случай нерационального использования денежных средств при обеспечении ребенка-инвалида необходимым лекарственным средством.

6. Приказа Минздравсоцразвития России от 01.08.2007 №514 «О порядке выдачи медицинскими организациями листков нетрудоспособности» в части:

- п.59 Порядка - нарушения оформления корешков листков нетрудоспособности;

- п.5 Порядка - не указаны объективные данные, обосновывающие временную нетрудоспособность;

- п.64 Порядка – нарушен порядок выдачи листка нетрудоспособности при лечении в условиях «дневного стационара»;

7. Рекомендаций «Ориентировочные сроки временной нетрудоспособности при наиболее распространенных заболеваниях и травмах (в соответствии с МКБ-10)», (утв. Минздравом РФ № 2510/9362-34, ФСС РФ № 02-08/10-1977П от 21.08.2000) в части отсутствия проведения врачебной комиссии при увеличении срока временной нетрудоспособности более 30 %.

По результатам проверки главному врачу МЛПМУ«Детская поликлиника № 3» выдано предписание об устранении выявленных нарушений. Управлением Росздравнадзора по Томской области взято на контроль исполнение выданного предписания об устранении выявленных нарушений; по окончании установленного срока будет проведена проверка.

Управлением Росздравнадзора по Томской области в августе 2010 года проведена плановая выездная проверка реализации приоритетного национального проекта «Здоровье», организации и порядка проведения медицинской экспертизы в МЛПМУ Детская городская больница № 2.

Деятельность учреждения по разделам:

1. Использование диагностического оборудования, поставленного в учреждение в 2006 – 2007 годах в рамках реализации приоритетного национального проекта «Здоровье»;

2. Ведение базы данных регистра медицинских работников;

3. Диспансерное (профилактическое) наблюдение детей, поставленных в течение первого года жизни на диспансерный учет;

4. Проведение диспансеризации детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации и пребывающих в стационарных учреждениях;

5. Дополнительная иммунизация населения

осуществляется в соответствии с требованиями регламентирующих документов.

Направление детей на медико-социальную экспертизу после проведения необходимых диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий при наличии данных, подтверждающих стойкое нарушение функций организма, обусловленное заболеваниями, последствиями травм или дефектами в МЛПМУ ДГБ № 2 осуществляется своевременно. Все случаи направления детей на МСЭ (впервые или на переосвидетельствование) рассматриваются на заседаниях врачебной комиссии, решения вносятся в «Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения» (ф. № 035/у-02) и выдается «Направление на медико-социальную экспертизу» (ф. № 088/у-06). В историях развития ребенка эпикризы составлены, мероприятия, предусмотренные в индивидуальных программ реабилитации отражены в планах мероприятий на 2009-2010 годы. Диспансерное наблюдение и реабилитация проводятся; в одном случае выявлено, что реабилитация проводится недолжным образом, что является нарушением требований Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации».

Выявлены отдельные нарушения в оформлении и выдаче листков нетрудоспособности при проведении экспертизы временной нетрудоспособности.  

В то же время в 94 % проверенных случаях деятельности учреждения по реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (дети-инвалиды), а также граждан Томской области, страдающих заболеваниями, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются бесплатно, за счет средств областного бюджета (дети до 3-х лет и до 6-и лет из многодетных семей) выявлены нарушения  требований:

- Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», приказа Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 255 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг» в части обеспечения детей-инвалидов необходимыми лекарственными средствами;

- Постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» в части обеспечения детей до 3-х лет и до 6-и лет - из многодетных семей при амбулаторном лечении бесплатными лекарственными средствами;

- п.1.1., п.1.2. приложения № 13 приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» в части назначения и выписка лекарственного препарата, который противопоказан больному;

- выявлен случай нерационального использования денежных средств при обеспечении ребенка-инвалида необходимым лекарственным средством.

Обеспечение необходимыми лекарственными средствами детей-инвалидов и детей до 3-х лет и до 6-и лет из многодетных семей осуществляется в рамках объема лимита бюджетных обязательств по основным и дополнительным заявкам учреждения. Заявки составляются на основании персональных данных о состоянии здоровья детей и нуждаемости их в лекарственных средствах без учета возможной заболеваемости, в том числе сезонной (Грипп, ОРЗ). Выделяемые финансовые средства не удовлетворяют имеющуюся потребность в лекарственных средствах, вследствие чего в ряде случаев из-за отсутствия необходимых лекарственных препаратов дети ими не обеспечены. Так, в ходе проверки выявлено, что дети-инвалиды и дети до 3-х лет и до 6-и лет из многодетных семей не обеспечены льготными лекарственными препаратами, а также нарушается порядок назначения и выписывания лекарственных средств.

По результатам проверки главному врачу МЛПМУ ДГБ № 2 выдано предписание об устранении выявленных нарушений.

Управлением Росздравнадзора по Томской области в период с 11.08.2010 по 12.08.2010 проведена плановая выездная проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, порядка производства медицинской экспертизы, соблюдения стандартов качества медицинской помощи в Областном государственном учреждении здравоохранения «Томская областная клиническая туберкулезная больница».

В ходе проверки выявлены нарушения обязательных требований:

- осуществление основной деятельности – оказание стационарной специализированной противотуберкулезной помощи населению Томской области по адресу: 634510, г. Томск, с. Тимирязевское, ул. Новая, д. 1 без лицензии;

- несоблюдение стандарта медицинской помощи при обследовании больных туберкулезом при химиотерапиипри;

- проведении экспертизы временной нетрудоспособности.

По факту выявленных нарушений Управлением Росздравнадзора по Томской области возбуждено дело об административном правонарушении в отношении ОГУЗ ТОКТБ, материалы направлены в суд, главному врачу выдано предписание об устранении выявленных нарушений в срок до 10.02.2011.

Получение лицензии на медицинскую деятельность ОГУЗ ТОКТБ по адресу: 634510, г. Томск, с. Тимирязевское, ул. Новая, д. 1 невозможно по причине отсутствия действующих локальных очистных сооружений и заключения Роспотребнадзора о соответствии осуществляемой медицинской деятельности требованиям государственных санитарно-эпидемиологических норм и правил. Данное положение дел недопустимо и создает угрозу жизни и здоровью населения.

Информация о выявленном правонарушении направлена в ДЗТО, Администрацию Томской области. Управлением Росздравнадзора по Томской области взято на контроль исполнение выданного предписания об устранении выявленных нарушений; по окончании установленного срока будет проведена проверка и в случае его невыполнения ОГУЗ ТОКТБ будет вновь привлечено к административной ответственности.

Управлением Росздравнадзора по Томской области, в соответствии с планом контрольно-надзорных мероприятий на 2010 год, в рамках своих полномочий в июле проведена комплексная проверка в отношении Муниципального учреждения здравоохранения «Тегульдетская центральная районная больница» и аптечных учреждений района.

В ходе проведенных контрольно-надзорных мероприятий специалистами Управления Росздравнадзора по Томской области проверены вопросы медицинского обслуживания населения в части организации и порядка осуществления экспертизы временной нетрудоспособности, реализации приоритетного национального проекта «Здоровье». Здесь и эффективность использования диагностического оборудования, и проведение дополнительной диспансеризации работающих граждан, и организация медицинской помощи женщинам в период беременности, в период родов и послеродовый период, а также профилактического наблюдению детей первого года жизни. Отдельным блоком стояли проверки связанные с реализацией программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан, обоснованности назначения льготных лекарственных средств вышеуказанной категории граждан. Также проверено состояние цен в аптечных учреждениях на жизненно необходимые и важные лекарственные средства, наличие в продаже недоброкачественных лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

 1. С 22.07.2010 деятельность, связанная с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" подлежит лицензированию.

 - Скачать постановление Правительства Российской Федерации от 11.05.2010 № 318.

 - Скачать письмо Росздравнадзора от 19.07.2010 № 04И-690/10 "О лицензировании прекурсоров НС и ПВ".

2. С 22.07.2010 вступают в силу Правила представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681.

- Скачать постановление Правительства Российской Федерации от 09.06.2010 № 419.

- Скачать постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 (с изм., внесенными Постановлением Правительства РФ от 03.06.2010 № 398).

В МУ «Парабельская центральная районная больница» и аптечных учреждениях района прошла комплексная проверка. В соответствии с планом контрольно-надзорных мероприятий на 2010 год её провело территориальное Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Томской области.  

Что проверили?

Специалисты Управления проверили различные вопросы медицинского обслуживания населения.  

В частности,  организацию и порядок осуществления экспертизы временной нетрудоспособности, реализацию приоритетного национального проекта «Здоровье», а именно эффективность использования диагностического оборудования, проведение дополнительной диспансеризации работающих граждан, организацию медицинской помощи женщинам в период беременности, в период родов и послеродовый период, а также профилактическое наблюдение детей первого года жизни.

Отдельным блоком стояли проверки, связанные с реализацией программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан: обоснованность назначения льготных лекарственных средств, соблюдение государственных стандартов социального обслуживания в учреждениях социальной защиты и  динамического наблюдения за состоянием здоровья инвалидов и участников Великой Отечественной войны.

Также  специалисты проверили состояние цен в аптечных учреждениях на жизненно необходимые и важные лекарственные средства, наличие в продаже недоброкачественных лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Томской области в соответствии с планом контрольно-надзорных мероприятий на 2010 год, в рамках своих полномочий проведена комплексная проверка  Муниципального учреждения здравоохранения «Асиновская центральная районная больница» и аптечных учреждений Асиновского района.

Управлением Росздравнадзора по Томской области в мае 2010 года проведена комплексная проверка Муниципального образования «Бакчарский район» с целью: контроля за медицинской деятельностью, исполнением плана мероприятий по подготовке к празднованию 65-летия Победы в Великой Отечественной войне и соблюдением нормативно-правового законодательства по опеке и попечительству недееспособных совершеннолетних граждан.

26.03.2010 состоялось заседание Комиссии по здравоохранению комитета по труду и социальной политике Государственной Думы Томской области по вопросам «Анализ жалоб населения на качество медицинского обслуживания в Томской области» и «О материально-техническом состоянии учреждений здравоохранения».

На заседании Комиссии выступил руководитель Управления Росздравнадзора по Томской области М.Ф. Чиняев и осветил результаты Всероссийского социологического исследования «Изучение мнения населения Российской Федерации о доступности и качестве медицинской помощи». М.Ф. Чиняев отметил ряд негативных тенденций, сложившихся в Томской области в сравнении с данными по СФО и РФ. Население области отмечает снижение качества медицинского облуживания (на 11% выше, чем в целом по стране), невнимательное отношение медицинского персонала в лечебных учреждениях (на 11,5% выше, чем в целом по стране), недостаточно высокую квалификацию медицинского персонала (на 3,7% выше, чем в целом по стране), а также - наибольшее количество отказов в необходимых обследованиях и лечении. М.Ф. Чиняев акцентировал внимание на слабом материально-техническом оснащении областных специализированных учреждений здравоохранения.

Комиссией принято решение рекомендовать Департаменту здравоохранения Томской области и Управлению здравоохранения Администрации г. Томска по первому вопросу – разработать план мероприятий по устранению причин, порождающих жалобы населения, по второму - разработать целевую программу по техническому переоснащению ЛПУ.

У Главного федерального инспектора в Томской области проведено совещание по итогам реализации ПНП "Здоровье" в 2009 году на территории области.

Управлением Росздравнадзора по Томской области завершена внеплановая выездная проверка ОГУЗ «Бюро судебно-медицинской экспертизы Томской области» по обращению сотрудников бюро о нарушениях в организации и порядке проведения судебно-медицинских экспертиз в адрес Полномочного представителя Президента РФ в Сибирском Федеральном округе и Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Проверка проведена с участием Новосёлова Владимира Павловича главного судебно-медицинского эксперта Росздравнадзора в Сибирском федеральном округе и специалистов в отдельных видах судебно-медицинской экспертизы: медико-криминалистической, судебно-биологической, судебно-химической, танатологии, экспертизы потерпевших, обвиняемых и других лиц, сложных экспертиз, а так же представителя Департамента здравоохранения Томской области.

В ходе проверки выявлены многочисленные нарушения в организации и порядке проведения судебно-медицинских экспертиз.

1. ОГУЗ «БСМЭТО» осуществляет медицинскую деятельность по одному исполнительному адресу без лицензии на медицинскую деятельность, остальные структурные подразделения Учреждения осуществляют деятельность без лицензии по отдельным видам работ (услуг).

2. ОГУЗ «БСМЭТО» осуществляет медицинскую деятельность в условиях:

- низкой укомплектованности штатами – 53,1%;

- высокой текучести кадров - в 2009 году она составила 34% по врачам и 26% в целом по учреждению;

- наличия в штате специалистов, чья подготовка не соответствует требованиям занимаемой должности – 31,5%;

- недостаточного объема бюджетного финансирования - 69 % от плановых показателей в течение 2007 – 2009 годов;

- использования 87,3% оборудования и медицинской техники, имеющей 100% износ;

- отсутствия необходимого набора оборудования, медицинской техники и помещений, соответствующих установленным требованиям, предъявляемым к ним. Для примера: венепункция и забор крови у живых лиц проводятся в одном помещении, где осуществляется хранение трупного материала, образцов трупной крови, прием и регистрация вещественных доказательств. Учреждение не проводятся судебно-химические исследования методами газожидкостной хроматографии, высокоэффективной жидкостной хроматографии, хроматомасс-спектрометрии на этиловый спирт, летучие яды, суррогаты алкоголя, наркотические вещества.

3. Проведение всех видов судебно-медицинских экспертиз осуществляется с нарушениями, которые носят системный характер и обусловлены организационными недостатками, низкой слаженностью во взаимодействии структурных подразделений, что негативно влияет на качество экспертиз.

По результатам проверки в отношении ОГУЗ «БСМЭТО» составлен протокол об административном правонарушении, судом назначено наказание в виде административного штрафа. Администрации учреждения выдано предписание об устранении нарушений.

Материалы проверки направлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Прокуратуру Томской области, Администрацию Томской области, Федеральную службу по труду и занятости, орган управления здравоохранения.

NB!    Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития подведены итоги Всероссийского социологического исследования «Изучение мнения населения Российской Федерации о доступности и качестве медицинской помощи».

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в 2009 году подведены итоги Всероссийского социологического исследования по изучению мнения населения о доступности и качестве медицинской помощи в Российской Федерации. Данное исследование проводилось в семи федеральных округах, восьмидесяти трех субъектах Российской Федерации. В анкетировании принял участие 39141 гражданин Российской Федерации, в т.ч. 5869 чел. в Сибирском федеральном округе, 484 жителя Томской области.

Следует отметить, что 27,4 % жителей Томской области оценили свое состояние здоровья как хорошее, что выше среднего показателя по РФ и СФО...В то же время анализ материалов исследования показал, что среди респондентов наибольшую тревогу у населения Томской области сегодня вызывают высокая стоимость лекарств (65,5%), увеличение объема платных услуг (46,28% или на 12% выше, чем в целом по стране), снижение качества медицинского облуживания (30,17% или на 11% выше, чем в целом по стране), невнимательное отношение медицинского персонала в лечебных учреждениях (29,55% или на 11,5% выше, чем в целом по стране), и недостаточно высокую квалификацию медицинского персонала (16,94%  или на 3,7% выше, чем в целом по стране)....

...Следует отметить, что в основном пациенты не удовлетворены отношением к ним врачей, и в сравнении с другими регионами ситуация в области более напряженная: в поликлинике 40,4% (на 6% выше, чем в целом по стране), в стационаре 40,7% (на 11% выше, чем в целом по стране), скорая медицинская помощь 43,6% (на 6% выше).... 

1. Итоги исследования на территории Томской области в сравнении с СФО и РФ (Word 350 КB).

2. Итоги исследования - полный текст (Word 16 MB).